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        促卵泡生成激素(FSH)檢測試筆_3支裝_小盒

        規格:鋁箔袋包裝 1人份/袋

        有效期:30個(gè)月

        批準文號:粵械注準20162400111

        本品用戶(hù)檢測:孕婦尿液中的FSH含量

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        使用說(shuō)明


        產(chǎn)品名稱(chēng) 通用名稱(chēng):促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法) 英文名稱(chēng):FSH Diagnostic Kit (Colloidal Gold)

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        包裝規格

        鋁箔袋包裝。1人份/袋

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        預期用途 用于體外對婦女尿液中促卵泡生成激素(FSH)的定性檢測。

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        檢驗原理

        本試劑應用免疫層析雙抗體夾心原理和膠體金標記技術(shù)。其中在結果觀(guān)察位置的硝酸纖維素膜上,檢測線(xiàn)(T)區包被有鼠抗促卵泡生成激素(FSH)單克隆抗體A、對照線(xiàn)(C)區包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體,吸樣端有膠體金標記的鼠抗促卵泡生成激素(FSH)單克隆抗體B。 檢測時(shí),在試紙條樣品墊加樣處加入待測樣本,樣本會(huì )在層析作用下沿著(zhù)試紙條向前移動(dòng)到達檢測結果顯示區域。若樣本中含有FSH抗原,最先與金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B結合形成復合物,此復合物沿試條繼續向前移動(dòng),與檢測線(xiàn)(T線(xiàn))處固相的鼠抗FSH單克隆抗體A形成“固相FSH單克隆抗體A–FSH抗原-金標記FSH單克隆抗體B” 雙抗體夾心復合物而凝聚,沒(méi)有被結合的金標記物則與對照線(xiàn)“C”區固相的羊抗鼠IgG多克隆抗體結合,形成一條紅色條帶。樣本中FSH抗原濃度高低是通過(guò)檢測線(xiàn)“T”區和對照線(xiàn)“C線(xiàn)”區紅色條帶的色度對比進(jìn)行判斷。 無(wú)論FSH抗原是否存在于測試樣本中,一條紅色條帶都會(huì )出現在對照線(xiàn)(C)區內。對照線(xiàn)(C)區內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過(guò)程是否正常的標準,同時(shí)也作為試劑的內控標準。若無(wú)對照線(xiàn)(C)出現,則檢驗結果無(wú)效。

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        主要組成

        成分

        主要是由固相有鼠抗FSH抗體A(檢測線(xiàn),T)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線(xiàn),C)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B的無(wú)紡布膜等組成。 1.每袋產(chǎn)品中包含的試劑組分 (1)試劑條:主要是由固相有鼠抗FSH抗體A(檢測線(xiàn),T)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線(xiàn),C)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B的無(wú)紡布膜等組成。 ?1人份/袋 (2)干燥劑:1包/袋。 2.需要但不包含的試劑組分 (1)塑料滴管:1支/人份(試盒用)。 (2)使用說(shuō)明書(shū):1份/盒。

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        儲存條件

        及有效期

        原包裝于2~35℃保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為30個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后,檢測試紙應在1小時(shí)內使用。

        備注:生產(chǎn)日期,失效日期或者有效期至詳見(jiàn)產(chǎn)品包裝標簽。

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